Актуализация на 16 май: Американската администрация по храните и лекарствата оторизиран комплект за събиране на проби на Everlywell у дома за използване в лабораторни тестове Covid-19, първото разрешение за спешна употреба, предоставено на дигитална здравна компания от началото на пандемията. Това е изключителната история за началото на този пробив.
'Излязох навън за първи път от шест дни', каза основателят и главен изпълнителен директор на Everlywell Джулия Чийк чрез Zoom от хола си в Остин в края на март. „Работя по 20 часа на ден.“ 36-годишната Чийк беше отстранена от решението, което бе взела за Евърлиуел за три седмици, за да предложи тестове за 'срамежлив' Covid-19. По това време компанията беше разбита от противоречиви и объркващи насоки на федералното правителство, национална икономическа опашка и неистови молби за помощ от обществеността.
Everlywell прави диагностични тестове у дома за често срещани здравословни проблеми, като полово предавани болести и недостиг на витамини. След като здравна изплаха отвори очите на Cheek за разочароващите разходи и липсата на прозрачност при лабораторните тестове, тя остави ролята си на вицепрезидент на Moneygram за корпоративна стратегия, за да създаде Everlywell през 2015 г. Чрез продажба на тестове директно на потребители или чрез търговци като Target и след това обработка резултатите чрез независими лаборатории, Everlywell оспорва статуквото в индустрия, доминирана от двама големи оператори, Quest Diagnostics и LabCorp. Наскоро компанията с 90-срамежливи лица бе обявена за третата най-бързо развиваща се в тазгодишната серия Inc. 5000: Тексас.
Нищо от това не подготви Cheek да се опита да отговори на пандемията на коронавируса в момент, когато правителството ужасно изоставаше при тестването на наличността и инфраструктурата - дори докато болниците се размотаваха и пациентите умираха.
Нямах намерение от участието ни в тестването на Covid-19.
Следвах новините в същата степен, в която мисля, че повечето американци бяха, когато болестта започваше да се превръща в проблем в Китай. Още през третата седмица на януари, нашият главен медицински директор Франк Онг и аз летяхме от Бостън до Чикаго. И двамата със съпругата му са лекари и той каза: „Знаеш ли, Джулия, този вирус във Ухан, наблюдавах го и вярвам, че може да се превърне в глобална пандемия“.
Не са много хората наистина казваха, че в този момент, особено в САЩ, той е уравновесен и премерен човек, така че когато го чух да го каже, го приех доста сериозно.
фиксатор горна Джоана придобива етническа принадлежност
За следващия месец, болестта започна да се разпространява по света и настъпи ниво на истерия, но все още не осъзнавах, че ще се включим. В края на февруари бях на подкаст и водещият попита защо Everlywell не предлага & sramežljivi тестове Covid-19. Казах: „Ние сме стартъп. Как бихме могли да се включим в това? Не защото си мислех, че стартиращите компании не могат да бъдат иновативни и да реагират, а защото размерът ни спрямо обхвата на проблема изглеждаше като ситуация на Дейвид и Голиат. Непрекъснато разговаряме с нашите лабораторни партньори и беше ясно, че всички са предполагали, че правителството и двете доминиращи лабораторни компании, LabCorp и Quest, имат това.
Няколко дни по-късно, на 29 февруари FDA издаде разрешение за спешна употреба за тестване. [EUA е официално ръководство за ускоряване на наличността на контрамерки при извънредна ситуация.] Изведнъж стана много ясно, че САЩ не са подготвили адекватно нито публичния, нито частния сектор за това, което ще е необходимо да отговори. Цифрите бяха изключително ужасни за тестване - огромен недостиг на капацитет. Броят на хората, които се тестват в САЩ, беше стотици.
Това беше умен ход за привличане на други лаборатории. Но това тестване отнема време за валидиране и отнема време да се получи правилно.
Около седмица по-късно, на 5 март видях, че стартирането на телездраве Ro е пуснало наистина страхотна програма за проверка на симптомите. Това ме накара да почувствам спешно, че трябва да отговорим. Ситуацията беше ужасна и беше специфична за нашата индустрия.
Започнах да търся при цифрите и разбрах, че ние като малък стартъп всъщност можем да окажем наистина голямо влияние тук. Ние сме този интересен среден слой, който свързва по-малки независими лаборатории с търсенето и след това оптимизира за капацитет и нужда.
Следващият ден, В петък, 6 март, се обадих на борда ни и поисках одобрение за раздаване на един милион долара - което няма смисъл, защото ние сме стартъп, който се нуждае от парите. Идеята беше да се създаде стимул за по-малките лаборатории в страната да се фокусират върху този проблем. Те ще кандидатстват за безвъзмездни средства за развитие от нас, за да могат да увеличат тестовото производство. Съветът каза: „Това е смело ръководство. Ти трябва да го направиш.'
След около два часа, създадохме нещо като предизвикателство XPrize. Изложихме много строги критерии. Трябва да подадете и да отговаряте на всички изисквания на FDA EUA, трябва да можете да обработвате 5000 проби на ден или да можете да увеличите до това и т.н. Квалифициращите лаборатории ще получат от нас безвъзмездна финансова помощ от 100 000 до 250 000 долара, общо до 1 милион долара. Написах среден пост, за да го обявя, и той се покачи в неделя.
РИСКЪТ
Като стартиращо предприятие, подкрепено с рисков капитал, Everlywell инвестира сериозно в неговия растеж. Понастоящем компанията не е печеливша, но Cheek казва, че това трябва да стане до две години. Everlywell е събрал над 50 милиона долара от инвеститори, повечето от тях по-малко от година преди Cheek да вземе решение да влезе в теста на Covid-19. Тези пари позволиха на стартъпа да предложи 1 милион долара за предизвикателството. Но, както Cheek даде да се разбере, икономическият спад ще предизвика сериозни предизвикателства пред компанията, а седемцифрена инвестиция без пряк ефект в крайна сметка далеч не беше очевидният ход.
Откакто стана ясно че пандемията ще създаде икономическа криза, всички мои инвеститори казват, че трябва да планираме да нямаме повече капитал през следващите 18 месеца и трябва да сме готови да намалим 25 до 50 процента от планираните ни разходи. В момента не става въпрос за растеж. Става въпрос за оцеляване.
Така се намерихме водещи тези два много различни разговора. „Хей, трябва да планираме деня на Страшния съд и как ще оцелеем.“ И тогава, „Хей, това са милион долари по нашата банкова сметка, които ще раздадем“.
И така, защо да го направя? Една от причините беше, че имахме отговорност. Второто беше, че вярваме, че нашият модел - домашно здравно тестване, телемедицина - има такова значение за бъдещето на здравеопазването. Възможността да покажем реалната си стойност за общественото здраве по време на криза би била много валидна.
Лабораторно тестване не е секси. Често говоря за това колко скъпо е лабораторното тестване за хората - как липсата на достъп до лабораторни тестове и липсата на прозрачност на ценообразуването е криза в общественото здраве. Хората не винаги слушат. Това е скучно. Разбрах.
Това не е как исках лабораторните тестове да станат част от потребителската конверсия. Но сега е тук по този начин. Нашата работа е да отговорим.
мисля, че без значение какво ще се случи в бъдеще, никога няма да има по-голям момент за тази компания, точка.
ОТГОВОРЪТ
Чийк и нейният изпълнителен екип проведоха кметство в цялата компания следобед на 6 март и обявиха, че се насочват към период, който ще изисква огромни усилия от всички. Същият ден град Остин отмени фестивала SXSW, който трябваше да започне през следващата седмица и да доведе в града повече от 200 000 души за 10 дни мрежи и веселби от близо. Стана ясно, че скоро всички ще работят от вкъщи. На следващия петък градът затвори училищата си. Докато Everlywell отправяше отговори на предизвикателството си за тестване на коронавирус, целият офис събра багажа и се насочи към Zoom.
Да бъда откровен, един милион долара не би трябвало да получи значителен отговор. В схемата на биотехнологичните научноизследователски и развойни дейности това е доста малка сума пари. Но независимите лаборатории, към които бяхме насочени, често са по-малки съоръжения, регионални лаборатории и често са бизнес с малък марж. Така че публикацията имаше много сила в тази общност. Нашият клиничен екип и нашият главен медицински директор прекараха цялата седмица в разговори с лаборатории.
До петък, 13 март - в деня, в който оставихме да работим отдалечено - имахме толкова много приложения от лабораториите, че вече беше ясно кои ще бъдат първите получатели на безвъзмездни средства. Седнах с лидерите си и казах: „Добре, до коя дата искаме да се опитаме да има нещо там? Какво ще е необходимо по отношение на веригата за доставки или технологичното изграждане? “ Нашата нормална времева линия ще бъде от шест до 12 седмици, но някой каза: „Има ли някакъв начин, по който можем да го въвлечем?“
Нека бъда ясен: Пълната интеграция на всички тези лаборатории е много работа. Изграждането на цифрово изживяване за предаване на резултатите от теста е много работа.
Казах на екипа, „Ще започна с възможно най-скорошната дата на стартиране, следващия петък, 20-ти; Трябва всеки от вас да ми каже защо не. След това ще го преместя обратно. Всички просто ме погледнаха. Отново казах: „Следващия петък, 20-ти.“ И всички те казаха: „Можем да го направим.“
В сряда от тази седмица обявихме, че ще имаме готови за дома тестови комплекти за потребителите на следващия понеделник. Бях разговарял с репортер от Време за това. Получих текст от моя финансов директор, който казва: „Никога не съм бил по-горд от моя главен изпълнителен директор“. Нямах представа за какво има предвид; Бях напълно фокусиран върху това, което трябва да направим, и не осъзнавах, че статията е станала вирусна.
Нямах признателност за величината на това, което предстои да се случи.
Започнах да получавам стотици на имейли от хора, които ме молят за тестове. Това е в допълнение към всички имейли, които отиват до останалата част от екипа и отиват до екипа за обслужване на клиенти. Беше прекрасно - и сърцераздирателно - но и откровено поразително, защото имахме още много работа.
Доставчици на здравни грижи и работниците от фронтовата линия отчаяно казваха: „Не можем да получим достъп до тестването и сме в силно засегната зона и издирваме хората, които влизат, и мисля, че аз самият го имам и съм все още работи на фронтовете. Лекар за спешна медицинска помощ на първа линия в Сан Франциско не е направил тестове за пациентите си. Обществена болница за нацията Чероки не е получила никакви тестове и се занимава с разпространението в общността. Домове за стари хора. Получавам текстове от лекари, екранни снимки на текстове от хора, които познават лекарите.
Не съм особено емоционален лидер. По принцип не плача много. Мисля, че съм доста спокоен в криза. Но лично за мен това беше много за обработка.
МИГАНЕТО
Тъй като новината, че Everlywell ще бъде първата американска компания, която предлага домашни тестове, се разпространи из страната, FDA обяви, че всъщност няма да позволи домашно тестване. Това беше една стъпка в шеметна поредица от политически промени, които оставиха екипа на Cheek да се разбере, за да разбере какво може и какво не може да направи. Междувременно въпроси и критики - включително от Комитета за надзор на камарата - започнаха да се изсипват върху Евърлиуел, заедно с молбите за помощ.
Област номер едно на критики от страна на потребителите беше цената. Предлагахме тестовете за $ 135, което беше разходите за провеждане на един тест: лабораторията, компонентите, доставката за една нощ. Никога не сме обмисляли да правим това с цел печалба. И ние победихме достатъчно нашите партньори и намалихме цената достатъчно там, където те също не са. И все пак знаех, че ще бъдем критикувани за това.
Когато конгресът премина законопроекта си за облекчаване на коронавируса, той обеща, че тестването ще бъде безплатно за всички американци. Но не стана ясно как фирмите, произвеждащи тестове, ще получат заплащане. Ние вярваме, че тестването в тази ситуация трябва да е безплатно, но не можем да го направим безплатно. Отговорът ли беше, че просто не трябва да предлагаме теста? Това наистина ли е решението?
Точно както знаех цената ще бъде един от основните отзиви, също така знаех, че точността на теста ще бъде проблем. Нашите партньорски лаборатории ще тестват проби, които потребителите са събрали самостоятелно: Как биха се сравнили тези проби с проби, взети в клиника? Бяхме проектирали процеса така, че да има възможно най-ниски нива на фалшиво отрицателни. Имахме планове за това.
Третата обратна връзка чухме, че „Хей, има недостиг на ресурси. Каква е вашата отговорност да разпределите на фронтовете? Това, заедно с личните имейли, които получавах, ни накара да решим скоро след съобщението за стартиране, че ще разпределим част от нашите тестове на доставчици на здравни услуги.
Ние вървяхме напред с този план, когато започнах да виждам няколко други частни компании да обявяват домашни тестове.
мислех че трябваше да стартираме с препоръчания от CDC материал за събиране [клетъчни проби, събрани от продължителен памучен тампон на носоглътката, който трябва да се избута нагоре в носа, където се среща с гърлото]. Тези компании стартираха с тампон за бузи или събиране на слюнка. На всичкото отгоре имаше многобройни бързи тестове у дома, които са като тестовете за бременност, където резултатите получавате точно там, в дома. Има и други компании, които са се опитали да предложат международно одобрени тестове или измамни тестове, като твърдят, че са одобрени за продажба в САЩ.
Бях объркан. Това въпрос на държавно ниво ли е? Това федерален въпрос ли е? Имаме страхотни съветници и страхотни съветници по спазването на законите и използвахме федералните насоки. Но насоките се актуализираха на всеки два до пет дни - така че щяхме да се прегрупираме и да ги прегледаме отново. В сряда, 18 март, президентът Тръмп заяви, че администрацията разглежда „самоизтриването“ като обещаващо развитие. Накрая реших, че има твърде много несъответствия: Трябваше да се свържем с FDA.
Почти веднага след като изпратих имейл до агенцията в петък - те не бяха виждали имейла ми, сигурен съм - FDA излезе с декларация, че не е одобрила тестове у дома за Covid-19.
Причините бяха две за изявлението. Едното беше тези измамни бързи тестове. Другото беше, че вярваха в потенциала на правилния вид тестове у дома, но искаха време за „активна работа с разработчици на тестове в това пространство“.
Прекарах два часа по телефона онази вечер с FDA. Увихме се в 10:30. По това време нямахме никакъв въпрос, че - предвид отзивите за цените, молбите на доставчиците на здравни услуги и променените насоки от FDA - няма да започнем с потребителите, докато не получим повече яснота. Вместо това бихме разширили разпределението на тестовете си до доставчиците на здравни услуги.
Стартирахме в неделя, 22 март от 22 часа. Две от осемте ни партньорски лаборатории работеха. Така че имахме капацитета да изпращаме 5000 или 6000 комплекта на ден. През уикенда бяхме подписали пет договора с доставчици на здравни услуги.
Това са организации които варират от 200 работници до 10 000. Приоритизирахме възможно най-добре въз основа на районите с най-голяма нужда в страната. На ден над 500 организации подадоха заявки за над четвърт милион комплекта. След като всички наши лаборатории са създадени, можем да стигнем до около 200 000 до 250 000 теста на седмица.
Докато работехме за всичко това - и разговаряйки всеки ден с FDA и с местните и федералните законодатели, все още се опитвайки да стартирате тестовете за домашни потребители - вицепрезидентът Пенс обяви, че американците скоро ще могат да се тестват и изпращат инча. Това беше два дни след като FDA каза „не“. Това предизвика повече объркване, тъй като на следващия ден се оказа, че той има предвид, че FDA ще одобри самоизмиване с по-къси тампони в клинична обстановка, а не у дома.
Имаше смисъл камшик на всеки 48 часа или така.
ПЪТЯТ НАПРЕД
Докато Everlywell работеше над логистичните предизвикателства при изпращането на тестове Covid-19 и се уверяваше, че резултатите ще отидат в лаборатории с най-добри възможности да ги обработват, Abbott Laboratories обяви нов тест, който може да даде резултати в клинична обстановка за най-малко като пет минути. Въпреки че тази разработка би помогнала за преодоляване на общия недостиг на тестове, тя няма да го премахне. Два дни по-късно кметът на Лос Анджелис Ерик Гарсети обяви партньорство с Everlywell за осигуряване на тестове за най-уязвимите жители на Лос Анджелис, като бездомните. През цялото време Everlywell все още трябваше да се стреми към основния си бизнес.
Този проект е бил основно питане на екипа. Бих казал, че 80 процента от тях прекарват по-голямата част от времето си в тестовете Covid-19.
И все пак доставихме по редица други инициативи. Работихме върху стартирането на теста за алергии на закрито и на открито, което е огромно събитие за нас. Също така изградихме собствена акредитирана лаборатория в Далас и подписахме многогодишен договор с Humana.
Екипът работи денонощно, работи през целия уикенд. И ние не добавяме броя на главите. Това все още е трудна среда, дори и за бизнес с важна услуга.
Имало точки за пречупване, разбира се. Имах такъв. В понеделник, когато стартирахме, аз споделих с екипа за избора да се съсредоточа първо върху доставчиците на здравни грижи и за FDA и всички тези неща и аз се разплаках.
Бях получил имейл онази сутрин от някой в града, чийто син на бизнес партньор има муковисцидоза и е развил треска. В писмото се казва: „Той не ме помоли да изпратя имейл, но има ли начин да ни направите тест?“ Този имейл остана с мен. Чувствате тежест на отговорност.
Трябваше да кажа не към това искане. И не само този.
Мисля, че това пътуване е дал на хората в Everlywell път да се чувстват, че помагат във време, когато често се чувства безнадеждно. Означава ли това, че всички те искат да работят без прекъсване, докато обучават децата си вкъщи и се занимават със семейството? Не разбира се, че не. Имам 8-месечно дете. Съпругът ми успя да осигури грижи за децата заедно с нашата бавачка. Но липсва ми синът ми, когато се събужда сутрин и когато ляга в леглото.
Не че сме герои по всякакъв начин. Не искам да преувеличаваме нашата роля в това. Не съм на първа линия, изложена на това. Нямам съпруг на първа линия. Истинските герои са здравните работници.
Избрахме като компания, да го направя. Избрах да направя това. И съм изключително горд от избора. Но все още е много, много трудно да се обработи всичко това, когато вие също изгаряте свещта в двата края и се опитвате да останете в здрав разум.
Искам да направя правилните залози във време на икономическа криза. Искам да направя правилния продукт. И искам това да бъде всичко, за което се надяваме, че може да бъде отговорът ни. За нас да не участваме в този момент, за да бъдем наблюдатели, не беше опция. Това ще определи нашата компания в голяма степен.
